药包材注册的管理方法有哪些？

一、药包材注册的管理方法有哪些？

药包材注册代理申报公司GJPC（国健医药咨询）, 药包材注册流程GJPC（国健医药咨询）药品包装材料和容器简称药包材。药包材按材料组成可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。 申请《进口药包材注册证》申报资料要求 1、生产者的合法生产资格的证明文件。 2、申报品种生产企业授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及中文译文。中国代理机构的工商执照复印件或申报品种生产企业常驻中国代表机构登记证复印件。 3、申报品种在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译文。 4、申报品种的处方、原辅料标准及原辅料的检测报告。 5、申报品种的生产工艺资料及其中文译文。 6、采用申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料（包含试验用药品的质量标准）。 7、申报品种的质量标准。（若为企业标准还应提供编制说明）。 8、三批申报品种生产企业自检报告书原件。 9、申报品种生产厂区及洁净室（区）平面图。 10、洁净室（区）洁净度检测报告。

二、压力加工如何分类？为什么？

压力加工是利用金属的塑性，使金属在外力作用下成型或分离成一定现状的一种塑性加工方法。按方法、用途分类，压力加工可分为用于生产金属型材和金属制件两大类。 金属材料成型包括轧制、拉制和挤压。（1）轧制：将大截面材料变成小截面材料，用于生产型材、板材和管材。（2）拉制：将大截面坯料通过特定形状的模孔，用于生产线材、管材和棒料。（3）挤压：通过正反挤压和复合挤压等方法生产型材和管材。

机械零件成型：（1）冲压加工属于板料成型，是利用专门的模具对板料进行塑性成型的加工方法，主要通过改变坯料各部位面积的空间位置而成型，其内部不出现较大距离的塑性流动，称为板料冲压，有冲裁、拉深等。（2）锻造加工属于体积成型，利用锻压机械对坯料施加压力，使之产生明显的塑性变形，通过金属体积的大量转移，从而获得所需金属的加工方法。由于金属具有受外力产生塑性流动后体积不变和变形金属总是向阻力最小的方向流动的特点，在生产中根据这一规律以控制工件现状，实现各种成型。

锻造冲压加工按照坯料在加工时的温度，可分为热锻、冷锻、温锻和等温锻。热锻：高于再结晶温度；冷锻常温或低于再结晶温度；温锻常温至再结晶温度之间。

三、金属材料对接方式叫什么名字啊？

摩擦焊是利用工件接触端面相对旋转运动中相互摩擦所产生的热，使端部达到热塑性状态，然后迅速顶锻，完成焊接的一种压焊方法。

分类：

连续驱动摩擦焊

惯性摩擦焊

相位摩擦焊

径向摩擦焊

线性摩擦焊

搅拌摩擦焊

优点：

摩擦焊机容易实现机械化和自动化。操作简单，容易掌握和维护。工作场地卫生，没有火花弧光及有害气体

焊接质量好而且稳定。锅炉蛇形管和汽车排气门摩擦焊的废品率，由原来闪光焊的10%和1.4%分别下降到0.01% 。焊件尺寸精度高。焊接的柴油机预燃室全长的最大误差为±0.1%mm。

焊接生产率高。发动机排气门双头自动摩擦焊机的生产率可达到800～1200件／h。

生产费用低，由于焊机功率小，焊接时间短，故可节省电能。摩擦焊与闪光焊比较，节省电能80～90%左右。此外工件焊接余量小；焊前工件不需特殊加工清理；有时焊接飞边不必去除；不需填充材料和保护气体等。因此加工成本与电弧焊比较，可以降低30％左右。

能焊接异种钢和异种金属。

缺点：

摩擦焊主要是一种工件旋转的对焊方法。对于非圆形横断面工件的焊接是很困难的。盘状工件和薄壁管件，由于不容易夹固也很难焊接。

由于受到摩擦焊机主轴电动机功率和压力不足的限制，目前最大的焊接断面为200cm2。

摩擦焊机的一次性投资较大。因此只有当大批量集中生产时，才能降低焊接生产成本。

四、什么是塑性？

哥们，你的悬赏是0啊，所以一般是没有人回答的。

呵呵呵，这种常识性的东西还是建议你去百度一下，会有很多很多你想要知道的。

我从百度上面给你copy了一点，希望对你有所帮助。

概述

英文专业名：

Plasticity

.

Ductility,Briquettability.

塑性[1]是一种在某种给定载荷下,材料产生永久变形的材料特性,对大多的工程材料来说,当其应力低于比例极限时,应力一应变关系是线性的。另外,大多数材料在其应力低于屈服点时，表现为弹性行为，也就是说，当移走载荷时，其应变也完全消失。塑性好坏可用伸长率δ

和断面收缩率ψ表示。

由于屈服点和比例极限相差很小，因此在ANSYS程序中，假定它们相同。在应力一应变的曲线中，低于屈服点的叫作弹性部分，超过屈服点的叫作塑性部分，也叫作应变强化部分。塑性分析中考虑了塑性区域的材料特性。

路径相关性

既然塑性是不可恢复的，那么这种问题的就与加载历史有关，这类非线性问题叫作与路径相关的或非保守的非线性。

路径相关性是指对一种给定的边界条件，可能有多个正确的解—内部的应力，应变分布—存在，为了得到真正正确的结果，我们必须按照系统真正经历的加载过程加载。

率相关性

塑性应变的大小可能是加载速度快慢的函数，如果塑性应变的大小与时间有关，这种塑性叫作率无关性塑性，相反，与应变率有关的性叫作率相关的塑性。

大多的材料都有某种程度上的率相关性，但在大多数静力分析所经历的应变率范围，两者的应力－应变曲线差别不大，所以在一般的分析中，我们认为应变是与率无关的。

工程应力，应变与真实的应力、应变

塑性材料的数据一般以拉伸的应力—应变曲线形式给出。材料数据可能是工程应力（p/A0）与工程应变（

dl/l0），也可能是真实应力（P/A）与真实应变（Ln(l/l0)

）。

大应变的塑性分析一般采用真实的应力，应变数据而小应变分析一般采用工程的应力、应变数据。

什么时候激活塑性

当材料中的应力超过屈服点时，塑性被激活（也就是说，有塑性应变发生）。而屈服应力本身可能是下列某个参数的函数。

·

温度

·

应变率

·

以前的应变历史

·

侧限压力

·

其它参数

在物理中，塑性即范性，与弹性相对。

钢筋的塑性指标：冷弯性能、延伸率